纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪-纯蒸汽质量验证解决方案详细介绍

纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪-纯蒸汽质量验证解决方案

蒸汽验证哪些指标。

物理性质：过热度、干度值、不凝结气体。

化学性质：纯蒸汽冷凝水取样：测量细菌内毒素、总有机碳、水电导率、硝酸盐、亚硝酸盐、　氨、不挥发物、重金属、　微生物、pH值

1.为您的制药过程使用正确且高等级的蒸汽。

纯蒸汽是高等级的蒸汽，在蒸汽或其冷凝物与***接触的任何地方都需要使用纯蒸汽。它也用于热消毒和灭菌过程。

纯蒸汽：

 由纯净水或注射用水制成，纯净水可以注射到人体中，没有副作用。冷凝时，冷凝水符合 WFI 的要求和 USP 标准。

 在按照当前良好生产规范 (cGMP) 要求、USP、ASME BPE、ISPE 和 FDA 要求设计、建造和操作的发生器中创建。

 已被加热到100度以上，并以防止水源夹带的方式蒸发。

不含添加物质。

满足细菌内毒素、总有机碳、水电导率和干燥度的特定要求。

2. 使用能防止细菌滋生、腐蚀、卫生不锈钢的蒸汽系统产品。 

适用于高纯度系统的产品按照高标准设计和制造，以确保符合为制药行业的严格规则和法规，并且应防止细菌生长、腐蚀，并由卫生不锈钢制成。3.1 材料证书、表面光洁度报告、典型测试报告、合规证书和原产地证书的可用性至关重要。

其中一些类型的产品包括：

 纯净的蒸汽疏水阀

 卫生压力控制和仪表

 卫浴配套产品 

3. 遵循并遵守当前的良好生产规范(CGMP)。

当前的良好生产规范法规由 FDA 执行。CGMP 提供了确保正确设计、监控和控制制造过程和设施的系统。遵守CGMP 法规通过要求***制造商充分控制生产操作，确保药品的特性、强度、质量和纯度。这包括建立强大的质量管理体系、获取适当的原材料、建立健全的操作程序、检测和调查产品质量偏差以及维护可靠的测试实验室。如果制药公司的这种正式的控制系统得到充分实施，将有助于防止发生污染、混淆、偏差、故障和错误的情况。这可确保药品符合其质量标准。

4. 定期进行蒸汽系统评估

蒸汽在药品生产中起着非常重要的作用。在将制药蒸汽系统过程中的污染风险降至低时，您积极主动 地确保蒸汽系统以尽可能高的标准运行以提供佳性能。您的系统设计和材料、给水质量以及操作和维护实践都会影响蒸汽质量和纯度。这反过来又会影响终产品的功效和安全性。

 全自动纯蒸汽取样器，纯蒸汽冷凝水取样器，纯蒸汽化学性质验证

SW8000自动风冷式蒸汽冷凝水取样器 性能特点：

● 操作简单、无需冷媒

● 一键自动在线灭菌

● F0值实时显示

● 灭菌完成，声光报警

● 满足行业相关标准

● 操作安全、卡箍快接

● 取样、转移方便

● 内置空气散热装置

SW8000纯蒸汽风冷取样器 产品优势

1、自动风冷式：通过自然空气循环冷却，操作简单、，省去外接冷媒的麻烦。

2、在线灭菌：内置自动灭菌程序，F0值实时显示，灭菌完成自动报警提醒。

3、取样：取样，速***达400ml/min，长时间连续取样，效率不衰减。

4、操作便携：整机重量11kg，轻巧，便于携带、省时省力，配防护箱。

5、一键吹扫：取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留,利于存放。

6、超长续航：超大电池容量，续航时间长达5-6小时，提高工作效率。

全自动纯蒸汽质量检测仪，纯蒸汽品质测试仪，纯蒸汽物理性质验证

SQM3000蒸汽品质测试项目

非凝结性气体测试

过热值测试

干度值测试