| 产品特性：灭菌器 | 是否进口：否 | 产地：美国 |
| 卫生许可证号：1 | 品牌：美国MDT | 型号：美国MDT |
| 尺寸：1 | 功率：1 | 加工定制：是 |
| 可选温度：-80-400 | 类型：1 | 容积：1 |
| 适用电源：1 | 重量：1 | 规格：1 |
小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准装置
本产品适用于基于饱和蒸汽热力灭菌原理且容积不超过60L 的小型蒸汽灭菌
器（以下简称灭菌器）温度、压力物理参数的校准。
其他类似灭菌设备在确保安全的情况下也可参照本规范校准。
本产品引用了下列文件：
JJF1001-2011 通用计量术语及定义
JJF1308-2011 医用热力灭菌设备温度计校准规范
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
JJF1071-2010 国家计量校准规范编写规则
JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度校准规范
GB/T19971-2015 《医疗保健产品灭菌术语》
GB/T19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺
的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T20367-2006 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规
控制要求
GB/T30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
YY0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
YY/T1007-2018 立式蒸汽灭菌器
YY/T0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
医疗机构消毒技术规范（2015 版）
JJF(津)05-2020小型压力蒸汽灭菌器校准规范
JJF(苏)96-2010蒸汽灭菌器温度压力校准规范
小型蒸汽灭菌器温度、压力参数校准规范
温度波动度、温度均匀度、灭菌温度偏差、压力示值偏差
温度波动度、温度均匀度、灭菌温度偏差、压力示值偏差的技术要求见表1。
灭菌器温度、压力技术要求
校准项目
技术要求
压力控制式温度控制式
温度波动度/℃ ±1.5 ±1.5
温度均匀度/℃ ≤3.0 ≤2.0
灭菌温度偏差/℃ -2～＋4 0～3
压力示值偏差/kPa ±8 ±5
测量标准及其他设备
所使用的测量标准，应满足不破坏灭菌器及其正常运行条件（如：不应影响
灭菌室的真空密封性和压力密封性）的要求。
1 温度测量标准
温度测量标准一般由温度传感器和数据读取显示装置组成，温度传感器宜采
用铂电阻温度计，数量应不少于实际布点数量，并能满足校准工作需求。
.2 压力测量标准
压力测量标准一般应选用压力测量传感器和数据读取显示装置组成，传感器
数量为1 个。
技术要求
温度、压力传感器的数量应满足校准布点要求，温度传感器宜采用同种型号
规格的传感器，温度、压力测量标准的技术要求见表2。
序号
| 名称
| 测量范围
| 技术要求
|
1
| 温度测量标准
| -40℃～150℃
| 分辨力：不低于0.01 ℃ 允许误差：±0.1℃
|
2
| 压力测量标准
| 0kPa～400 kPa
| 分辨力：不低于0.1kPa 允许误差：±1 kPa |
无线温度压力记录器，无线温度压力验证仪，无线温度压力校准器，无线温度压力一体验证仪，无线温度压力一体记录器，无线温度压力记录仪
